Церезим
Лекарственные формыпорошок для приготовления инъекционного раствора 200ЕД, порошок для приготовления инъекционного раствора 400ЕД
Производители
Джензайм Лтд(Великобритания)
ФармГруппа
Разные ферментные средства
Международное непатентованное наименование
Имиглуцераза
Состав
Активное вещество: имиглуцераза.
Фармакологическое действие
Оказывает метаболическое действие. Рекомбинантная макрофагнацеленная бета-глюкоцереброзидаза (имиглуцераза) компенсирует функциональную недостаточность ферментативной активности бета-глюкоцереброзидазы. Катализирует гидролиз липида - глюкоцереброзида до глюкозы и церамида и предупреждает его накопление в макрофагах, т.е. препятствует образованию клеток "Гоше".
Показания к применению
Длительная ферментозаместительная терапия у больных с подтвержденным диагнозом болезни Гоше первого и третьего типов и клинически значимыми проявлениями (анемия, тромбоцитопения, гепато- и спленомегалия, патологические изменения костей).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Побочное действие
Тошнота, диарея, рвота, головная боль, головокружение, повышение температуры тела, кожные высыпания, реакции гиперчувствительности: генерализованный зуд, приливы, ангионевротический отек; одышка, бронхоспазм. Возможно появление дискомфорта, зуда, жжения, отека в месте венопункции.
Взаимодействие
Несовместим с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Данных нет.
Особые указания
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью в период грудного вскармливания. Во время лечения следует периодически контролировать образование IgG антител к имиглуцеразе. Пациентам, имеющим антитела к Церезиму, рекомендуется проведение премедикации антигистаминными и/или кортикостероидными препаратами, снижение частоты инфузий. Приготовленный раствор (рекомендуется вводить больному в течение 3 ч после приготовления) сохраняет активность на протяжении 24 часов при температуре 2-8 °C, в защищенном от света и изолированном от микробного загрязнения месте.
Литература
Энциклопедия лекарств, 2005г.