Тарка

Лекарственные формы
капсулы ретард

Производители
Эбботт ГмбХ(Германия)

ФармГруппа
Комбинации ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и блокаторов кальциевых каналов

Международное непатентованное наименование
Трандолаприл+Верапамил

Состав
Трандолаприл+Верапамил.

Фармакологическое действие
Антигипертензивное. Трандолаприл ингибирует АПФ, подавляет активность системы ренин-ангиотензин-альдостерон, снижает секрецию альдостерона, может незначительно увеличивать концентрацию калия в плазме крови. Также снижает превращение брадикинина, увеличивает синтез ПГ. Верапамил - блокатор кальциевых каналов. Действие обусловлено ингибированием прохождения ионов кальция через медленные каналы мембран гладкомышечных клеток сосудов и клеток проводящей системы и кардиомиоцитов.

Показания к применению
Эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к трандолаприлу и/или к верапамилу. Развитие ангионеврического отека при ранее проводившемся лечении ингибиторами АПФ. Наследственный/идиопатический ангионеврический отек. Кардиогеный шок. Недавний инфаркт миокарда с осложнениями. Атриовентрикулярная блокада II или III степени без искусственного водителя ритма. Синоатриальная блокада. Синдром слабости синусового узла. Хроническая сердечная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность, гемодиализ. Цирроз печени с асцитом. Стеноз устья аорты или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Первичный альдостеронизм. Беременность, кормление грудью. Детский возраст до 18 лет.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изредка - тяжелая артериальная гипотензия, аритмия, приступы стенокардии, брадикардия, недостаточность кровообращения, инфаркт миокарда, транзиторная ишемия и кровоизлияния в головной мозг, AV блокады высокой степени, асистолия. Со стороны мочевыделительной системы: в редких случаях - почечная недостаточность. Со стороны органов дыхания: редко - кашель, одышка, синусит, ринит, глоссит, бронхит, бронхоспазм; в отдельных случаях - фатальный отек гортани, обструкция бронхов на фоне ангионевротического отека. Со стороны органов ЖКТ: изредка - тошнота, боль в животе, рвота, диарея/запор, сухость во рту, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит и непроходимость кишечника, обратимая гиперплазия десен. Со стороны кожных покровов: иногда - аллергические реакции и реакции повышенной чувствительности, редко - отеки голеней, покраснение кожи. Со стороны нервной системы и органов чувств: иногда отмечалась головная боль, головокружение, повышенная утомляемость и раздражительность, редко - депрессия, нарушение сна, парестезии, импотенция, нарушение чувства равновесия, шум в ушах, нарушение зрения и вкуса, нарушения (спутанность) сознания (синкопальное состояние). Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия или артралгия. Прочие: в редких случаях - обратимые увеличения уровня калия в сыворотке крови, мочевины , креатинина, трансаминазы и/или щелочной фосфатазы в плазме крови, снижение гемоглобина, гематокрита, числа тромбоцитов и лейкоцитов с единичными случаями агранулоцитоза или панцитопении, а также увеличение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина в сыворотке крови, гемолитическая анемия, гинекомастия у пожилых больных, гиперпролактинемия, галакторея, синдром Стивенса-Джонсона, эритромелалгия. У больных с ИБС или с цереброваскулярной болезнью чрезмерное понижение АД на фоне гипотензивной терапии может привести к инфаркту миокарда или к цереброваскулярным нарушениям.

Взаимодействие
Не рекомендуется сочетание с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий. Антигипертензивные препараты и алкоголь усиливают гипотензивное действие. У пациентов, принимающих диуретики, и у больных с дефицитом жидкости и/или соли, может отмечаться чрезмерное понижение АД в начальный период лечения ингибиторами АПФ. Имеются сообщения как об ослаблении, так и об усилении действия лития при одновременном приеме с верапамилом. Одновременный прием ингибиторов АПФ с литием может вызвать снижение выведения лития. Может усиливать гипотензивное действие некоторых общих анестетиков. Одновременное применение со средствами для ингаляционного наркоза может вызывать усиление побочных эффектов. При сочетании с наркотическими или антипсихотическими средствами может развиться постуральная гипотензия. Одновременное применение с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами или прокаинамидом может привести к увеличению риска лейкопении. Одновременное применение с бета-адреноблокаторами, противоаритмическими средствами может вызвать усиление побочных эффектов. В небольшом числе случаев одновременный прием внутрь хинидина вызывал артериальную гипотензию и отек легких у больных с гипертрофической (обструктивной) кардиомиопатией. Одновременное применение дигоксина вызывало увеличение концентрации дигоксина в плазме крови. Может усилить действие миорелаксантов. При одновременном приеме с анксиолитиками или антидепрессантами возрастает риск развития ортостатической гипотензии. НПВС могут ослаблять антигипертензивное действие. Антациды понижают биодоступность. Симпатомиметики ослабляют антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. Верапамил может увеличивать концентрацию карбамазепина, циклоспорина и теофиллина в плазме крови. Рифампицин, фенитоин и фенобарбитал ослабляют эффект верапамила, а циметидин может вызвать усиление действия. При одновременном применении с противодиабетическими препаратами в отдельных случаях, в особенности в начальный период лечения, в результате значительного уменьшения содержания глюкозы в крови, может потребоваться подбор дозы противодиабетических средств или препарата Тарка. Грейпфрутовый сок увеличивает уровень верапамила в плазме крови.

Передозировка
Симптомы: сердечно-сосудистые расстройства, резкое понижение АД, нарушения ритма сердца, которые могут привести к расстройству кровообращения вплоть до кардиогенного шока и остановки сердца.

Особые указания
В некоторых случаях препарат может вызывать симптоматическую гипотензию. У больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать функцию почек. Не следует назначать препарат в случаях вторичной гипертензии и особенно реноваскулярной гипертензии, больным с билатеральным стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки (отсутствует достаточный опыт лечения). У больных с нарушенной функцией почек возможна протеинурия. В случае ангионевротического отека необходимо немедленно п/к ввести 0,3-0,5 мл раствора адреналина (1:1000) наряду с проведением других необходимых терапевтических мероприятий. Во время лечения ингибиторами АПФ может наблюдаться сухой и непродуктивный кашель, который проходит после отмены препарата. При наличии почечной недостаточности и/или недостаточности кровообращения во время лечения ингибиторами АПФ может развиться гиперкалиемия. У больных, которым требуется обширное хирургическое вмешательство с проведением общей анестезии, ингибиторы АПФ могут вызвать артериальную гипотензию (вводят плазмозамещающие растворы). Больным с первичным альдостеронизмом не следует назначать препарат Тарка. У больных, принимающих ингибиторы АПФ, во время проведения десенсибилизации к ядам насекомых, могут развиться анафилактоидные реакции (в отдельных случаях, представляющие угрозу жизни). У больных, которым проводился плазмаферез ЛПНП в период лечения ингибиторами АПФ, отмечались анафилактоидные реакции, представлявшие угрозу жизни. Требуется осторожность при лечении больных с AV блокадой I степени и с трепетанием предсердий/мерцательной аритмией в сочетании с дополнительными путями проведения импульса (например, WPW-синдром). Следует с осторожностью назначать больным с брадикардией. Перед приемом очередной дозы всегда следует проводить измерение АД для оценки терапевтического эффекта препарата. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (не исключено развитие нарушений внимания и способности к концентрации внимания, поскольку прием препарата может вызывать головокружение и повышенную утомляемость).

Литература
Энциклопедия лекарств 2004 г.