Солиан
Лекарственные формытаблетки 100мг, таблетки 200мг, таблетки покрытые оболочкой 400мг
Производители
Санофи Винтроп Индустрия(Франция)
ФармГруппа
Нейролептики - замещенные бензамиды
Международное непатентованное наименование
Амисульприд
Состав
Активное вещество: Амисульприд.
Фармакологическое действие
Нейролептическое, антипсихотическое. Слабо связывается с белками плазмы, не кумулирует. Выводится с мочой в неизменном виде.
Показания к применению
Шизофрения острая и хроническая, сопровождающаяся выраженными позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (аффективная уплощенность, отсутствие эмоциональности и уход от общения) расстройствами, в т.ч. у пациентов с преобладанием негативной симптоматики.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата; сопутствующие пролактинзависимые опухоли, например пролактинома гипофиза и рак молочной железы; феохромоцитома; детский возраст; кормление грудью; комбинация с ЛС, которые могут способствовать развитию мерцательной аритмии (хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), а также с бепридилом, цизапридом, сультопридом, тиоридазином, эритромицином, винкамином, галофантрином, пентамидином, спарфлоксацином; комбинация с леводопой. С осторожностью — беременность, эпилепсия, паркинсонизм, пожилой возраст, почечная недостаточность.
Побочное действие
Частые: бессонница, тревога, возбуждение. Менее частые: сонливость, желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, тошнота, рвота, сухость во рту. Амисульприд вызывает повышение уровня пролактина в плазме крови, который возвращается к прежнему значению после отмены препарата. Это может вызывать галакторею, аменорею, гинекомастию, боль в груди, импотенцию, а также увеличение массы тела. Может развиться острая дистония (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), которая является обратимой и корректируется при помощи антипаркинсонических средств. В редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии, а также удлинение интервала QT, очень редко — мерцательная аритмия. Возможны также аллергические реакции, повышении уровня печеночных ферментов, в основном трансаминаз, судорожные припадки. Имеются сообщения о случаях злокачественного нейролептического синдрома.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации: Комбинации, которые могут вызывать желудочковую аритмию типа «пируэт»: - антиаритмические препараты Ia класса, такие как хинидин, дизопирамид; - антиаритмические препараты III класса, такие как амиодарон, соталол; - другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, сультоприд, тиоридазин, внутривенный эритромицин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин. Леводопа - взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков. Не рекомендованные комбинации: Алкоголь (амисульприд усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС). Комбинации, требующие особой осторожности: ЛС, усиливающие риск возникновения желудочковой аритмии типа "пируэт": - препараты, вызывающие брадикардию, такие как бета-адреноблокаторы, БКК (дилтиазем, верапамил), клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки; Препараты, которые могут вызывать гипокалиемию: (калийвыводящие диуретики, слабительные средства, амфотерицин B, глюкокортикоиды, тетракозактид — гипокалиемия должна быть скорректирована). Нейролептики, такие как пимозид, галоперидол; антидепрессанты типа имипрамина, литий. Комбинации, которые следует принимать во внимание: Сочетание с препаратами, угнетающими функцию ЦНС, включая наркотические анальгетики, антипсихотические препараты (нейролептики), антигистаминные препараты с седативным эффектом, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики — выраженное усиление угнетающего действия. С антигипертензивными препаратами — усиление антигипертензивного действия.
Передозировка
Симптомы: усиление фармакологических эффектов препарата, они включают сонливость и седацию, кому, артериальную гипотензию и экстрапирамидные симптомы. Специфического антидота для амисульприда не существует. Лечение: симптоматическое, рекомендуется строгое наблюдение за жизненными функциями организма и непрерывный контроль за состоянием сердца (риск удлинения интервала QT) до восстановления состояния пациента. Гемодиализ неэффективен. При появлении серьезных экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические средства.
Особые указания
Требуется особая осторожность при применении препарата у больных с тяжелыми формами почечных расстройств. Амисульприд может снижать судорожный порог, поэтому пациенты с эпилепсией в анамнезе требуют постоянного наблюдения во время терапии амисульпридом. В пожилом возрасте амисульприд, как и другие нейролептики, следует применять с особыми предосторожностями из-за возможного риска артериальной гипотензии или чрезмерной седации. Следует соблюдать особую осторожность при назначении антидофаминергических средств при болезни Паркинсона из-за возможного ухудшения состояния. Амисульприд следует применять только в том случае, если нейролептической терапии избежать нельзя. Амисульприд вызывает дозозависимую пролонгацию интервала QT. Известно, что этот эффект увеличивает риск развития серьезных желудочковых аритмий и он усиливается в присутствии брадикардии, гипокалиемии, врожденного или приобретенного удлинения интервалаQT. До назначения препарата и при возможности в ходе лечения, в зависимости от клинического статуса больного, рекомендуется контролировать факторы, которые могут способствовать развитию этого нарушения ритма: - брадикардия ниже 55 ударов в минуту; - гипокалиемия; - врожденное удлинение интервала QT; - одновременное применение препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), гипокалиемию, снижение проводимости или удлинение интервала QT. Амисульприд влияет на скорость реакции, в результате чего способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть ослаблена.
Литература
Энциклопедия лекарств, 2006г.