Сандиммун Неорал

Лекарственные формы
капсулы желатиновые 25мг, капсулы желатиновые 50мг, капсулы желатиновые 100мг, раствор оральный 100мг/мл, раствор для приема внутрь 100мг/мл, капсулы мягкие 25мг, капсулы мягкие 100мг, капсулы 25мг, капсулы 50мг, капсулы 100мг, раствор для внутреннего применения 100мг/мл, капсулы мягкие 50мг

Производители
Новартис Фарма АГ(Швейцария), Новартис Фарма АГ произведено Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ(Германия), Новартис Фарма АГ произведено Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ/упаковано Скопинский ФЗ(Германия), Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма С.А.С.(Франция), Новартис Фарма АГ, упаковано Новартис Энтерпрайсиз (Индия)(Швейцария), Новартис Фарма С.А.С(Франция)

ФармГруппа
Иммунодепрессивные средства (иммуносупрессоры)

Международное непатентованное наименование
Циклоспорин

Синонимы
Веро-Циклоспорин, Имуспорин, Консупрен, Панимун Биорал, Р-иммун, Сандиммун, Сандиммун-Неорал, Циклопрен, Циклорал-ФС, Циклоспорин, Циклоспорин Гексал, Экорал

Состав
Действующее вещество - Циклоспорин.

Фармакологическое действие
Иммунодепрессивное. Специфически и обратимо ингибирует G0 и G1 фазы клеточного цикла иммунокомпетентных лимфоцитов, особенно Т-хелперов, подавляет образование и выход из клеток интерлейкина-2 и его связывание со специфическими рецепторами. Нарушает дифференцировку и пролиферацию Т-клеток, участвующих в отторжении трансплантата. Достаточно быстро и полно всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с желчью. Повышает (особенно в комбинации с преднизолоном и азатиоприном) выживаемость после трансплантации трупной почки и уменьшает частоту кризов отторжения и реакций "трансплантат против хозяина". Удлиняет сохранность аллогенных трансплантатов кожи, сердца, легких и др. органов. Эффективен при пересадке костного мозга, тяжелых обострениях болезни Крона, не поддающихся обычному лечению, ревматоидном артрите.

Показания к применению
Пересадка почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы (профилактика отторжения трансплантата, лечение реакции отторжения), костного мозга (профилактика реакции отторжения, профилактика и лечение болезни "трансплантат против хозяина"); острый неинфекционный увеит, угрожающий потерей зрения, увеит Бехчета с рецидивирующим воспалением и вовлечением в процесс сетчатки, хронический гломерулонефрит, сопровождающийся развитием нефротического синдрома, ревматоидный артрит с высокой степенью активности, псориаз, тяжелые формы атопического дерматита.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу), злокачественные новообразования, тяжелые инфекционные заболевания, нарушения функции почек и/или печени, артериальная гипертензия, гиперурикемия, гиперкалиемия, беременность, кормление грудью (во время лечения исключено).

Побочное действие
Острая и хроническая почечная недостаточность, интерстициальный фиброз почек, артериальная гипертензия, тремор, слабость, головная боль, парестезии, судорожные припадки, миопатия, нарушение функции печени, панкреатит, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, ощущение тяжести в эпигастральной области, диарея, гиперплазия десен, задержка жидкости в организме, обратимая дисменорея и аменорея, гипертрихоз, тромбоцитопения, анемия, гиперкалиемия, гиперурикемия, повышение восприимчивости к инфекциям.

Взаимодействие
Мелфалан повышает токсичность, дилтиазем, никардипин, верапамил, бета-адреноблокаторы, флуконазол, производные имидазола, глюкокортикоиды, макролиды - уровень в плазме. Увеличивает риск миопатии и рабдомиолиза при назначении гиполипидемических препаратов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы), нарушения функции почек - на фоне аминогликозидов, амфотерицина B, триметоприма, ко-тримоксазола, ципрофлоксацина, некоторых цефалоспоринов, НПВС, пропафенона. Фенитоин, карбамазепин, барбитураты, производные бензодиазепина, аминоглутетимид, эстроген-гестагенные препараты, прогестерон, рифампицин, изониазид, метамизол натрия ослабляют эффект - ускоряют элиминацию. Усиливает действие хинидина, теофиллина, вальпроата натрия, а также препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (возрастает вероятность гиперкалиемии).

Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, головная боль, тахикардия, тяжелая почечная недостаточность. Лечение: стимуляция рвоты и промывание желудка (в первые часы после перорального приема), поддержание жизненно важных функций; диализ и гемоперфузия с активированным углем неэффективны.

Особые указания
Лечение должно проводиться в условиях специализированного стационара врачами, имеющими достаточный опыт терапии иммунодепрессантами. Рекомендуется подбирать дозу в зависимости от содержания в крови. Необходим регулярный контроль концентрации креатинина плазмы. Рекомендуется мониторинг АД, содержания в крови калия, мочевой кислоты, билирубина, трансаминаз, липидного профиля, в период лечения противопоказана иммунизация живыми ослабленными вакцинами. При терапии аутоиммунных заболеваний отсутствие адекватных положительных результатов через 3 мес свидетельствует о необходимости прекращения лечения. Для приготовления инфузионного раствора желательно использовать стеклянные контейнеры.

Литература
Энциклопедия лекарств 2004 г.