Копаксон-Тева
Лекарственные формыпорошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 20мг, порошок лиофилизированный для приготовления раствора подкожных инъекций 20мг, раствор для подкожных инъекций 20мг/мл
Производители
Тева Фармацевтические предприятия Лтд(Израиль)
ФармГруппа
Средства, стимулирующие процессы иммунитета
Международное непатентованное наименование
Глатирамера ацетат
Состав
Активное вещество - глатирамера ацетат.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуномодулирующее. Стимулирует образование антиген-специфических Т-лимфоцитов. Блокирует миелин-специфические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет прирост необратимых неврологических нарушений. Мутагенного действия не обнаружено. После п/к инъекции препарат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не соответствует оказываемому терапевтическому воздействию.
Показания к применению
Рассеянный склероз ремиттирующего течения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к манниту. Ограничения к применению: Детский возраст. Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочное действие
Вазодилатация, гиперемия, боль или тяжесть в груди, сердцебиение, повышение АД, беспокойство/тревога, слабость, одышка, тошнота, затруднение глотания, артралгия, лимфаденопатия, крапивница. Местные реакции: болезненность в месте инъекции, покраснение, отек, зуд.
Взаимодействие
Совместим с глюкокортикоидами.
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
Первую инъекцию необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста. При наличии нерастворенных частиц приготовленный раствор использованию не подлжеит. Содержимое флакона предназначено только для однократного применения, оставшийся раствор следует уничтожить.
Литература
Энциклопедия лекарств 2004 год.